FR NL
Rapports d’évaluation CRM, réactions de la firme et de la CRM
Vous constaterez que certains passages ont été supprimés dans ces rapports :
- soit à une demande motivée de la part de la firme faisant la demande sur base du secret de fabrication, de données commerciales confidentielles, de respect de la vie privée du patient ou de la propriété intellectuelle de données non publiées
- soit sur base des droits d’auteur et de copyright des manuscrits publiés.
Remarques
- Les textes sont rédigés dans la langue de la firme faisant la demande.
- Sous aucune condition, cette information ne peut être utilisée à des fins de promotion.
Médicament |
Rapport d'évaluation | Réaction de la firme | Réaction de la CRM |
|---|---|---|---|
ACLASTA (NL) (modification 01.08.2009) (Acide zolédronique) |
|||
ACLASTA (NL) (modification 01.07.2009) (Acide zolédronique) |
|||
ACTONEL COMBI D (NL) (Acide risédronique + Colécalciférol + Carbonate de calcium) |
|||
ACTONEL COMBI D (NL) (nég) (Acide risédronique + Colécalciférol + Carbonate de calcium) |
|||
ACTOS 15 mg (28 & 56 compr.) (FR) (modification) (Pioglitazone) |
|||
ACTOS 15 mg & 30 mg (98 compr.) (FR) (Pioglitazone) |
|||
ADVAGRAF 0,5 mg (NL) (Tacrolimus) |
|||
ADVAGRAF 1 mg (NL) (Tacrolimus) |
|||
ADVAGRAF 5 mg (NL) (Tacrolimus) |
|||
AERIUS 0,5 mg/ml (FR) (Desloratadine) |
|||
ALBUMINE 20% 10 ml (modification) (NL) (Albumine humaine) |
- | - | |
ALBUMINE 20% 100 ml (modification) (NL) (Albumine humaine) |
- | - | |
ALERGOLIBER (NL) (Rupatadine) |
|||
ALOXI (FR) (Palonosétron) |
|||
AMINOMIX 1 NOVUM (NL) (Mixture d'acides aminés - hydrates de carbone - électrolytes) |
|||
AMINOMIX 2 NOVUM (NL) (Mixture d'acides aminés - hydrates de carbone - électrolytes) |
|||
AMINOMIX 3 NOVUM (NL) (Mixture d'acides aminés - hydrates de carbone - électrolytes) |
|||
AMPHOCIL 50 mg (NL) (Amphotéricine B) |
|||
APIDRA (FR) (Insuline glulisine) |
|||
APIDRA (NL) (modification) (Insuline glulisine) |
|||
APTIVUS (FR) (modification) (Tipranavir) |
|||
APTIVUS (FR) (révision individuelle) (Tipranavir) |
|||
ARCOXIA (FR) (Etoricoxib) |
|||
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 ml (FR) (Fondaparinux sodique) |
|||
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml (FR) (Fondaparinux sodique) |
|||
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml (FR) (Fondaparinux sodique) |
|||
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml (FR) (Fondaparinux sodique) |
|||
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml (FR) (Natriumfondaparinux) |
|||
ASADISP (NL) (nouvelle dénomination: MERCKASA) (Acide acétylsalicylique) |
- |
||
ATRIPLA (NL) (Emtricitabine + Tenofovir disoproxil + Efavirenz) |
|||
AVAMYS (FR) (Fluticasone fluorate) |
|||
AVANDAMET (modification) (NL) (Metformine + Rosiglitazone) |
- | - | |
AVANDAMET (112 compr.) (FR) (Metformine + Rosiglitazone) |
|||
AVANDIA (28 compr.) (FR) (modification) (Rosiglitazone) |
|||
AVANDIA (112 compr.) (FR) (Rosiglitazone) |
|||
AVASTIN (FR) (Bevacizumab) |
|||
BARACLUDE (FR) (Entecavir) |
|||
BENEFIX (FR) (Facteur IX de coagulation, recombinant (nonacog alfa)) |
|||
BINOCRIT (NL) (Epoétin alfa) |
|||
BOTOX (NL) (modification) (toxine Clostridium botulique type A, complexe hemagluttinine) |
|||
BUSILVEX (FR) (Busulfan) |
|||
BYETTA (FR) (Exenatide) |
|||
CALCIPOTRIOL SANDOZ (crème) (NL) (Calcipotriol) |
|||
CALCIPOTRIOL SANDOZ (pommadde) (NL) (Calcipotriol) |
|||
CARDIOXANE (1 flacon injectable) (NL) (Dexrazoxane) |
|||
CARDIOXANE (4 flacons injectables) (NL) (Dexrazoxane) |
|||
CARTEOL 2% (FR) (Cartéolol chlorhydrate) |
|||
CELEBREX 100 mg (NL) (modification) (Célécoxib) |
|||
CELEBREX 100 mg (NL) (nég) (modification) (Célécoxib) |
|||
CELEBREX 200 mg (NL) (modification) (Célécoxib) |
|||
CELEBREX 200 mg (NL) (nég) (modification) (Célécoxib) |
|||
CELSENTRI (FR)
(Maraviroc) |
|||
CERVARIX (FR) (Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 16-18) |
|||
CLOBEX 500 µg/g (NL) (Clobétasol) |
|||
COFACT (NL) (Facteurs de coagulation II, VII, IX et X, association) |
|||
COVERAM (FR) |
|||
CYSTAGON 150 mg (NL) (Mercaptamine) |
|||
DIFLUCAN (injectable) (FR) (Fluconazole) |
|||
DORIBAX (NL) (Doripénème) |
|||
DUROGESIC 12 µg/h (NL) (Fentanyl) |
|||
DYSPORT (NL) (modification) (toxine Clostridium botulique type A, complexe hemagluttinine) |
|||
ECALTA (NL) (Anidulafungine) |
|||
EFEXOR-EXEL (FR) (Venlafaxine) |
|||
EMEND (révision individuelle) (FR) (Aprépitant) |
|||
ESTIVAN LYO 20 mg (NL) (Ebastine) |
|||
EVOLTRA (NL)
(Clofarabine) |
- |
||
EXELON 4,6 mg/24 u (30 dispositifs transdermiques) (NL) (Rivastigmine) |
|||
EXELON 9,5 mg/24 u (90 dispositifs transdermiques) (NL) (Rivastigmine) |
|||
EXELON 9,5 mg/24 u (30 dispositif transdermique) (NL) (Rivastigmine) |
|||
FLEMOXIN SOLUTAB (NL) (Amoxicilline) |
|||
FLEXBUMIN 200 g/l (NL) (Albumine humaine) |
|||
FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml (NL) (Fluconazole) |
|||
FOSAVANCE 70 mg/5600 UI (FR) (Alendronate + Colécalciférol) |
|||
FOSTIMON 75 UI/1 ml (FR) (urofollitropine) |
|||
FOSTIMON 150 UI/1 ml (FR) (urofollitropine) |
|||
FUZEON (FR) (modification) (Enfuvirtide) |
|||
GADOVIST 1,0 mmol/ml (modification) (NL) (Gadobutrol) |
|||
GALVUS (NL)
(Vildagliptine)
|
|||
GALVUS 50 mg 60 compr. (NL) (Vildagliptine) |
|||
GALVUS 180 compr. (NL) (Vildagliptine) |
|||
GARDASIL (seringue préremplie) (FR) (Papillomavirus humain de type 6, 11, 16, 18) |
|||
GARDASIL (seringue préremplie avec dispositif de protection de l'aiguille) (FR) (Papillomavirus humain de type 6, 11, 16, 18) |
|||
GELTIM 1 mg/ml (NL) (Timolol) |
|||
HUMIRA (seringue préremplie) (FR) (modification) (Adalimumab) |
|||
HUMIRA (stylo préremplie) (FR) (modification) (Adalimumab) |
|||
IMMUKINE (FR)
(Interféron gamma-1b humain
recombinant) |
|||
INVEGA (NL) (Palipéridone) |
|||
INVEGA (NL) (nég) (Palipéridone) |
|||
INCRELEX (NL) (mécasermine) |
|||
INTANZA (vaccin 2009 - 2010) (FR) (Virus Influenza) |
|||
INTELENCE (NL) (Etravirine) |
|||
ISENTRESS (FR)
(Raltégravir) |
|||
ISENTRESS (FR) (modification) (Raltégravir) |
|||
JANUVIA (98 compr.) (FR) (modification) (Sitagliptine) |
|||
KALETRA (FR) (Lopinavir + ritonavir) |
|||
KINZALKOMB (NL) (Telmisartan + Hydrochlorothiazide) |
- |
||
LEVEMIR Flexpen (révision individuelle) (FR) (Insuline détémir) |
|||
LEVEMIR Penfill (révision individuelle) (FR) (Insuline détémir) |
|||
LIPOPLUS 200 mg/ml (NL) (Lipides) |
- |
||
LODOZ (NL) (Bisoprolol + Hydrochlorothiazide) |
|||
MICARDIS PLUS 80 mg/25 mg (FR) (Telmisartan + hydrochlorothiazide) |
- |
||
MIFEGYNE 200 mg (FR) (Mifépristone) |
|||
MIMPARA (NL) |
|||
MIMPARA 30 mg (NL) (modification 01.09.08) (Cinacalcet) |
|||
MIMPARA 60 mg (NL) (modification 01.09.08) (Cinacalcet) |
|||
MIMPARA 90 mg (NL) (modification 01.09.08) (Cinacalcet) |
|||
MIRCERA (FR) (Epoétin bêta) |
|||
INVEGA (NL) (Paliperidon) |
|||
NAGLAZYME (NL) (Galsulfase) |
|||
NANOGAM 50 mg/ml (NL) (Immunoglobulines, humaines, normales) |
|||
NEBU-IPRASAL 0,5 mg/2,5 mg (20 x 2,5 ml) (NL) (Ipratropium + salbutamol) |
|||
NEBU-IPRASAL 0,5 mg/2,5 mg (60 x 2,5 ml) (NL) (Ipratropium + salbutamol) |
|||
NEXAVAR (NL)
(Sorafénib) |
|||
NOVOLIZER FORMOTEROL (FR) (modification) (Formoterol) |
|||
NOVOSEVEN (FR) (Eptacog alfa) |
|||
OCTANATE (FR) (Facteur VIII de coagulation, humain) |
- |
||
OCTAPLEX (FR) (Facteurs de coagulation II, VII, IX et X, association) |
|||
OCTOSTIM SPRAY 150 µg/dose (NL) (Desmopressine) |
|||
OMNITROPE (NL) (Somatropine) |
|||
OPTIMARK (flacon injectable) (NL) (Gadoversétamide) |
|||
OPTIMARK (seringue préremplie) (NL) (Gadoversétamide) |
|||
ORENCIA (FR) (Abatacept) |
|||
PEGINTRON (modification) (FR) (Peginterféron alfa-2b) |
|||
PHOSLO (NL) (nég) (Acétate de calcium) |
|||
PRETERAX (FR) (Périndopril + Indapamide) |
|||
PREZISTA (NL) (modification) (Darunavir) |
|||
RAPTIVA (NL) (Efalizumab) |
|||
RASILEZ (NL) (Aliskiren) |
|||
REBETOL 200 mg (modification) (FR) (Ribavirine) |
|||
REMICADE (modification) (FR) (Infliximab) |
|||
REMODULIN (FR) (Tresprostinil) |
|||
RENAGEL (NL) (modification)
(Sévélamer)
|
|||
REVLIMID (FR)
(Lénalidomide) |
|||
RUPATALL (NL)
(Rupatadine, fumarate) |
|||
SEROQUEL XR (NL) (Quetiapine) |
|||
SMOFKABIVEN (NL) (Mixture d'acides aminés - hydrates de carbone – lipides) |
|||
SMOFKABIVEN ELEKTROLYTENVRIJ (NL) (Mixture d'acides aminés - hydrates de carbone – lipides) |
|||
SOLIRIS 300 mg (FR) (Eculizumab) |
|||
STOCRIN (FR) (Efavirenz) |
|||
STRATTERA (FR) (nég) (Atomoxétine) |
|||
TACHOSIL (NL) (modification) (Fibrinogène, humaine + Thrombine, humaine) |
|||
TASMAR (modification) (NL) (Tolcapon) |
- |
||
THELIN (FR) (Sitaxentan) |
|||
TORISEL (FR) (Temsirolimus) |
|||
TOVIAZ (NL) (Fésotérodine) |
|||
TRACLEER (NL) (Bosentan) |
|||
TRACLEER 62,5 mg (révision individuelle) (NL) (Bosentan) |
|||
TRACLEER 125 mg (révision individuelle) (NL) (Bosentan) |
|||
TREDAPTIVE (FR) (nég) (Acide nicotinique + laropiprant) |
|||
TYSABRI (NL) (Natalizumab) |
|||
VARILRIX (FR) (modification) (Virus inactivés de la varicelle) |
|||
VASOVIST (NL) (gadofosveset trisodique) |
|||
VERSATIS 5 % (10 dispositifs transdermiques) (NL) (Lidocaïne) |
|||
VERSATIS 5 % (30 dispositifs transdermiques) (NL) (Lidocaïne) |
|||
VIREAD (NL) (modification) (Ténofovir disoproxil) |
|||
VOLIBRIS (FR) (Ambrisentan) |
|||
WELLBUTRIN XR 150 mg (FR)
(Buproprion chlorhydrate) |
|||
WELLBUTRIN XR 300 mg (FR)
(Buproprion chlorhydrate) |
|||
XARELTO (NL) (Rivaroxaban) |
|||
XYREM (NL) (Oxybate de sodium) |
|||
ZEFFIX (FR) (modification 01.10.2009) (Lamivudine) |
|||
ZEFFIX solution buvable (modification) (FR) (Lamivudine) |
|||
ZEFFIX compr. (modification) (FR) (Lamivudine) |
|||
ZIAGEN (FR) (modification) (Abacavir) |
- | - |
